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「ボナーク」は、上下顎骨・歯槽骨の骨欠損部または空隙部への充填による骨再生治療を目的として使用可能な人工骨です。インプラント植立を前提とした骨再生も適用範囲に含まれます。
骨欠損部または空隙部に充填することにより、気功内部に骨代謝に関与する細胞等が侵入し、材料の分解及び新生骨の形成が誘導されます。イヌでの骨再生実験において、本機器埋入後6ヵ月の新生骨が、既存骨とほぼ同等の構造をとることをX線回折にて確認しています。
本品は顆粒ではなく、スポンジ状の、円盤形(ディスク)、および円柱状(ロッド)の2種類の製品形状となっています。吸水時は柔軟性を持つことから、容易に変形し、様々な形の骨欠損部にご使用いただけます。
本品に使用されているブタ真皮由来のコラーゲンは、東洋紡株式会社の医療機器にて使用前例のあるものと同じで、試験にて生体適合性が確認されています。ナーブリッジRは2013年の発売から数年にわたり多くの神経欠損症例に使用されており、原料由来であると特定された感染例の報告はございません。
本品は東洋紡株式会社で製造しており、原料であるリン酸オクタカルシウム(OCP)、コラーゲンはともに純国産です。
使用用途 | コラーゲン使用人工骨 |
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医療機器承認番号 | 30100BZX00025000 |
医療機器分類 | 高度管理医療機器(クラスIV) |